長さ

Scientific Reports volume 13、記事番号: 14312 (2023) この記事を引用

メトリクスの詳細

この研究では、難治性緑内障患者（患者 204 名あたり 204 眼）を対象としたバーベルト緑内障インプラント（BGI）手術の長期成績を評価しました。 手術失敗は、術前眼圧（IOP）の 20% 低下未満、または基準 A（IOP > 21 mmHg）、基準 B（IOP > 17 mmHg）、または基準 C（IOP > 14 mmHg）によって定義されました。 再手術、光知覚視力の喪失、または低血圧も失敗を示します。 基準 A、B、C を使用した場合の術後 5 年の成功確率は、それぞれ 72.4%、49.7%、24.4% でした。 平均 IOP は術前の 32.7 ± 9.7 mmHg から 5 年後には 13.1 ± 3.9 mmHg まで大幅に減少しました。 緑内障治療薬の平均数も 3.7 ± 1.2 から 1.8 ± 1.9 に減少しました (両方とも P < 0.01)。 以前の眼内手術の回数は、基準 B (ハザード比 1.30; P < 0.01) および基準 C (ハザード比 1.19; P = 0.031) の多変量解析における失敗と有意に関連していました。 術後早期および後期合併症は、それぞれ82眼（40.2％）と28眼（13.7％）で発生した。 術後介入は 44 眼 (21.6%) で実施されました。 BGI 手術により、長期的に IOP が大幅に減少し、緑内障治療薬の数が減少しました。 BGI手術は難治性緑内障に有効です。 しかし、多くの場合、合併症により術後の介入が必要になります。

緑内障ドレナージインプラントを使用したシャント手術は、難治性緑内障の治療として世界中でますます普及しています1。 ベールベルト緑内障インプラント (BGI) 手術は、最も効果的な緑内障濾過手術の 1 つと考えられています。 以前の研究では、BGI の有効性が示唆されていました。 チューブ対線維柱帯切除術（TVT）の研究では、350 mm2 終板を備えた BGI を使用したチューブシャント手術が線維柱帯切除術よりも高い成功率と関連していることがわかりました2。 アーメド緑内障弁（AGV）とBGIの手術結果を比較した以前の報告では、BGI手術の方がAGV手術よりも長期にわたる眼圧（IOP）の制御が優れていることが示されています3、4、5。 日本で BGI と AGV の使用が承認されて（それぞれ 2012 年と 2014 年）、チューブシャント手術は広く行われています6。 このタイプの手術は、1 回以上の眼内手術、特に線維柱帯切除術を受けた眼で行われることがよくあります。 日本でBGIの使用が承認されてから10年以上が経過しましたが、長期的な手術成績を評価した大規模なサンプルサイズの研究はありません。 本研究の目的は、日本人患者における BGI 手術の長期的な手術成績を評価することでした。 私たちは、福井大学病院（福井県）でBGI手術を受けた患者の遡及データを分析しました。 この結果は、緑内障外科医が外科的アプローチを選択する際に役立つ可能性があります。

この後ろ向き臨床コホート研究は、福井大学病院の治験審査委員会によって承認されました。 この議定書はヘルシンキ宣言の原則に準拠していました。 すべての患者は、この手術を受けることについて書面によるインフォームドコンセントを提出しました。 ただし、この研究は遡及的な性質を持っているため、インフォームドコンセントの要件は免除されました。

この研究では、350 mm2 終板 (BG101-350 または BG102-350; Abbott Medical Optics、アボットパーク、イリノイ州、米国) を使用した BGI 後の手術結果を評価しました。 2012年4月1日から2021年12月31日までに福井大学病院でBGIによる治療を受けた患者を募集した。 対象基準は、年齢が20歳以上であり、続発性緑内障、血管新生緑内障（NVG）、または以前の眼科手術後の結膜瘢痕を伴う緑内障などの難治性緑内障と診断されたことである。 除外基準は、光知覚視力のない目、以前にチューブシャント手術（BGIまたはAGV）を受けたことのある目、または手術後3か月以上経過観察されていない目でした。 同じ患者の両眼が包含基準を満たした場合、最初に治療を受けた眼が調査された。